Static vs Dynamic Pass Box: Vilken behöver du för ditt renrum?

När man designar en renrumsanläggning är ett avgörande beslut att välja rätt passbox för materialöverföring mellan zoner. Valet mellan en Dynamic Pass Box och en Static Pass Box påverkar direkt kontamineringskontroll, regelefterlevnad och drifteffektivitet. Den här artikeln jämför dessa två typer för att hjälpa dig att fatta ett välgrundat beslut.

Vad är en statisk passbox?
En Static Pass Box är en överföringsenhet som förlitar sig på manuell drift och fysisk isolering.

Den har:
  • Inget luftflödessystem: Saknar fläktar eller HEPA-filter, helt beroende på tät konstruktion och förreglade dörrar för att förhindra kors-kontamination
  • Enkel förreglingsmekanism: Säkerställer att endast en dörr kan öppnas när som helst, vilket bibehåller barriären mellan zonerna
  • Kostnad-Effektiv design: Lägre initialkostnad, minimalt underhållsbehov
  • Typiska applikationer: Statiska passboxar är idealiska för överföring av material mellan områden med samma renhetsklassificering (t.ex. ISO 7 till ISO 7). Vanliga användningsfall inkluderar flytt av förpackningsmaterial, verktyg eller icke-känsliga föremål i låg-riskmiljöer som livsmedelsförpackningsanläggningar eller allmänt lager.
-1

Vad är en Dynamic Pass Box?
En Dynamic Pass Box är en aktiv kontamineringskontroll utrustad med ett inbyggt- luftreningssystem.

Nyckelfunktioner inkluderar:
  • HEPA/ULPA-filtrering: Tar bort mer än eller lika med 99,995 % av partiklarna vid 0,3 μm, och bibehåller ISO klass 5 (Grade A) förhållanden inuti kammaren under drift
  • Underhåll av positivt tryck: Förhindrar ofiltrerad luft från att komma in när dörrar öppnas, vilket aktivt skyddar renrumsmiljön
  • Avancerade funktioner: Kan inkludera elektroniska förreglingar, UV-steriliseringslampor, differentialtrycksmätare och PAO/DOP-testportar för validering
  • Typiska tillämpningar: Dynamiska passboxar är viktiga för att överföra material från områden med lägre-klassificering till renrum med högre-klassificering (t.ex. ISO 8 till ISO 5). De krävs i läkemedelstillverkning, biotekniska laboratorier, halvledartillverkning och alla GMP-reglerade miljöer där sterila eller känsliga material hanteras.
-1-3
Laminär Flow Pass BoxAir Shower Pass Box
Viktiga skillnader i ett ögonkast
SärdragStatisk passboxDynamisk passbox
LuftflödessystemIngenHEPA-filtrerad, cirkulerande
Använd Between ZonesEndast samma betygOlika kvaliteter (t.ex. ISO 8→ISO 5)
Renlighet inuti kammarenInte betygsatt; förlitar sig på omgivande rumISO klass 5 / klass A
Positivt tryckIngaJa
ValideringsfunktionerBegränsadPAO-portar, tryckmätare finns
UV-steriliseringValfritt (vanligt)Frivillig
UnderhållLågRegelbundet byte av HEPA-filter (6–12 månader)

Hur man väljer rätt passbox
Välj en statisk passbox när:

  • Båda sidorna av överföringen arbetar i samma renrumsklass
  • Du överför icke-känsliga föremål (förpackningar, verktyg, dokumentation)
  • Budgeten är begränsad och energieffektivitet är en prioritet
  • Ingen GMP-överensstämmelse krävs för steril produktöverföring
Välj en dynamisk passbox när:
  • Överföra material över olika renhetsgrader (t.ex. från oklassificerat område till rent område, från ISO klass 8 till ISO klass 5)
  • Din anläggning måste följa standarderna GMP, EU GMP Annex 1 eller ISO 14644
  • Du hanterar sterila läkemedelsprodukter, biologiska prover eller halvledarwafers
  • Aktiv kontamineringskontroll och valideringsdokumentation krävs
⚠ Viktig anmärkning för GMP-anläggningar: Statiska passboxar är inte lämpliga för sterila överföringar av GMP-grad. För överföringar till eller ut ur miljöer av klass A eller B är en Dynamic Pass Box med HEPA-filtrering den minsta acceptabla konfigurationen enligt industristandarder. Att använda en statisk passbox i sådana scenarier kommer att skapa en efterlevnadslucka som inte kan täppas till med enbart procedurer.

Varför välja SNYLI för dina passboxbehov
På SNYLI är vi specialiserade på att tillverka högkvalitativa-dynamiska passboxar, inklusive luftduschpassboxar och laminära flödespassboxar, designade för att uppfylla de strängaste renrumskraven.

Våra produkter har:
  • H13/H14 HEPA-filter med större än eller lika med 99,995 % effektivitet
  • Elektroniska förreglingssystem med ljudlarm
  • Konstruktion i 304 rostfritt stål med avrundade inre hörn för enkel rengöring
  • Valfri UV-sterilisering och differenstryckövervakning
  • Fullständigt valideringsstöd (PAO-portar, DOP-testportar)
SNYLI Factory

16

år

 

Vi har arbetat i branschen sedan 2010

ISO

certifikat

 

Vi har erhållit de flesta yrkescertifikat i branschen och insisterar på internationella standarder för produktion.

12

utmärkelser

 

Vi har vunnit många priser för stark kreativitet

 

 

Du kanske också gillar

Skicka förfrågan